中階臨床研究專案經理
(Clinical Project Manager-intermediate, mCPM)
專業實務訓練課程
課程說明：依據美國Pay Scale Human Capital 2015年統計，臨床研究專案經理(CPM)年薪中位數為84,349美元，中階CPM更高達110,000美元，在國內外均屬超熱門職業。
新政府揭櫫「5大創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策，生技產業受惠利多政策，國內外藥廠、CRO、醫界、醫材等相關產業對CPM人才亦需求孔急。
本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，為無經驗或已任CPM之學員提供全方位藥品、醫材、食品、學術臨床研究支CPM角色功能指導。本課程可提供臨床研究新職涯選擇之整備，藉助豐富經驗的實務講師提供個案研究、專業表格等寶貴工具進行全方位教學，可供立即運用於CPM工作。
課程設計涵蓋CPM工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自CRO、生技公司、著名藥廠、學界及醫學中心等深具臨床研究實務經驗工作者。對有意加入CPM工作卻不知如何切入者或具實務年資經驗但亟盼業務精進者均提供難得的學習機會！小班教學，名額有限，請有志者把握難得的機會報名，全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書。
課程目標：
1.管理和跨職能項目團隊的統籌力度，確認試驗專案工作指派策略及試驗主持人監督需求。
2.提升行動計劃給試驗相關各方並提供新工作建議和管理計畫預算。
3.理解臨床試驗資料管理(CDM)團隊職責、概念(CRF, Protocol)及資料庫實務運用。
4.定義試驗人力績效促進模式，強化CRA管理及分析不同情境應用工具。
5.確認CRC職責及任務交付，訓練符合贊助商監測作業的CRC人力。
6.瞭解試驗藥品管理之原則及執行，包括藥品的驗收、貯存、登錄盤存，以及調配操作、回收、與產品相關的各項處置和注意事項。
7.運用受試者募集計畫，討論傳統與非傳統加強計畫，及受試者與試驗機構考量重點。
8.活用根本原因分析 (RCA)及糾正與預防措施(CAPA)在臨床研究案科學化管理。
建議學員：
1.具臨床試驗專員、臨床試驗專案經理、資訊人員任職經驗，亟思補 強專業能力者
2.目前任職臨床研究相關產業，想要嘗試不同角色職責者及挑戰生技產業高薪者
3.研究護理師 (CRC)及專科護理師，想要在職涯上另創高峰者
4.未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士及應屆畢業學生 (含跨領域之學科)
5.與臨床試驗計畫主持或執行之相關專業人員
課程日期：2016年6月25、26日(08:30~16:35)
課程地點：集思北科大會議中心岱爾達廳（台北市大安區忠孝東路三段1號億光大樓3樓）
主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、經濟部生技醫藥產業推動小組、百面科技顧問有限公司
報名時間：因現場座位有限，最遲請於105/6/13(一)前完成繳費，將以繳費順序保留座位之權利
報名方式：傳真或電話、e-mail報名，Tel:02-2531-2198，Fax:02-2567-0069，
e-mail: contact@bmtcc.com.tw
報 名 費： ◎105/5/31(二)當日前匯款(早鳥優惠價)： NT 8,100
◎105/6/1(三)後匯款： NT9,000
◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠： NT7,200
◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠： NT7,200
(以上均含講義、贈品、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點，小班教學名額有限，已完成繳費者為優先順序，恕無提供停車優惠)
繳費方式：1.匯款或ATM轉帳--銀行：國泰世華銀行新生分行，銀行代碼:013
戶名：「百面科技顧問有限公司」，轉帳帳號：044-03-500326-3
2.支票：10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8，賴專員收
注意事項：請於完成繳費後，將匯款單或轉帳收據連同報名表列印傳真至百面科技公司；寄 送支票者，也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司，並請來電確認。
聯絡人員：賴專員 聯絡電話：02-2531-2198 傳真專線：02-2567-0069
電子郵件：contact@bmtcc.com.tw
中階臨床研究專案經理
(Clinical Project Manager-intermediate, mCPM)
專業實務訓練課程
課程日期：2016年6月25、26日(08:30~16:35)
課程地點：集思北科大會議中心岱爾達廳（台北市大安區忠孝東路三段1號億光大樓3樓）
主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、經濟部生技醫藥產業推動小組、百面科技顧問有限公司
課 程 表
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時間 |
Jun.25, 2016(Sat.) |
課程講師 |
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08:30-10:10 |
Principal Investigator Oversight and the Appropriate Delegation of Tasks 臨床試驗主持人監督與適當指派成員任務 |
馬偕紀念醫院 血液腫瘤科/院長室 謝瑞坤 醫師/專員 |
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10:10-10:25 |
Break |
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10:25-12:05 |
Study budget management 臨床研究預算管理 |
葛蘭素史克藥廠台灣分公司 林姿妙 專案經理 |
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12:05-13:00 |
Lunch |
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13:00-14:40 |
Data Quality in Clinical Trials: Data management 臨床試驗資料品質：資料處理
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頂尖生技顧問股份有限公司 生物統計處 林建平 臨床統計師 |
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14:40-14:55 |
Break |
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14:55-16:35 |
Managing CRAs to Improve Performance & Study Outcomes 管理臨床試驗專員績效促進及研究產出 |
輝瑞大藥廠 臨床試驗發展處 陳美伶 經理 |
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時間 |
Jun.26, 2016 (Sun.) |
課程講師 |
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08:30-10:10 |
CRC Role/Responsibilities Training 研究護理師角色、責任與訓練 |
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 張瑞雲 經理 |
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10:10-10:25 |
Break |
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10:25-12:05 |
Investigational Product Accountability, Reporting and Trial Termination Visits 臨床試驗藥品責任管理、通報及試驗終止處理 |
中國醫藥大學附設醫院 藥劑部 陳芳瑜 組長 |
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12:05-13:00 |
Lunch |
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13:00-14:40 |
Patient Recruitment and Retention: Successful Planning and Management 成功的臨床試驗受試者招募及留用計畫與管理 |
臺大醫院國家級臨床試驗 與研究中心 蔣惠芬 前護理長 |
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14:40-14:55 |
Break |
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14:55-16:35 |
Root Cause Analysis (RCA) and Corrective and Preventive Action (CAPA) in Clinical Trials Management 根本原因分析 (RCA)及糾正與預防措施(CAPA)在臨床試驗管理的應用 |
百靈佳殷格翰股份有限公司臨床試驗品質管理 劉文婷 經理 |
附註：主辦單位保留變更議程及講師之權利。
講師簡介：
謝瑞坤：馬偕紀念醫院院長室專員、血液腫瘤科主治醫師、前主任、癌症中心主任，台灣癌症全人關懷基金會董事長，國立陽明大學醫學士，為國際知名臨床試驗計畫主持人(PI)，具豐富臨 床試驗計畫主持及執行經驗。
林姿妙：任職葛蘭素史克藥廠台灣分公司，國立陽明大學碩士、學士，曾任職台灣百靈佳殷格翰公司、台灣阿斯特捷利康公司等，具多年試驗案專案管理、監測及CRO管理之經驗。
林建平：頂尖生技顧問股份有限公司生物統計處臨床統計師，國立東華大學應用數學碩士，曾任職百瑞精鼎臨床資料庫及統計程式設計、台北榮總，具Protocol writing, Study database setup, Study database Maintain, Statistical Analysis plan/TFL shell/CSR report等多項試驗案經驗。
陳美伶：輝瑞大藥廠臨床試驗發展經理，臺大農業化學所碩士，曾任輝瑞大藥廠臨床試驗經理、資深臨床試驗專員；Medigen Biotechnology公司Project Manager、Aventis Pharma公司 CRM、GlaxoSmithKline公司CRA/CRS。
張瑞雲：祈瑞新藥開發股份有限公司臨床營運部經理，曾擔任台大醫院國家級臨床試驗與研究中心SMO經理、佳正國際顧問股份有限公司台灣區臨床試驗執行部經理、佳生科技顧問股份有限公司臨床研究經理、專案經理，台大護理研究所碩士。
陳芳瑜：中國醫藥大學附設醫院藥劑部組長，中國醫藥大學藥物化學研究所碩士，具臨床試驗藥品管理多年經驗，對試驗藥品管理之原則及執行，包括藥品的驗收、貯存、登錄盤存，以及調配操作、回收，還有與產品相關的各項處置和注意事項富實務見解。
蔣惠芬：中華民國血液及骨髓移植學會資料管理組長，台北醫學大學學士、曾任台大醫院國家級臨床試驗與研究中心護理師、護理長、腫瘤專科護理師，具國內外多件臨床試驗專案及收案第一線執行經驗。
劉文婷：百靈佳殷格翰股份有限公司臨床試驗品質管理經理，曾任財團法人醫藥品查驗中心GCP 查核小組長、CDE資深專案經理、葛蘭素史克藥廠臨床試驗經理、美商惠氏藥品台灣區臨床試驗經理、美商默沙東藥廠臨床試驗品質管控經理，高雄醫學大學藥學士。
中階臨床研究專案經理(Clinical Project Manager-intermediate, mCPM)
專業實務訓練課程
課程日期：105年6月25、26日 (六、日) (08:30~16:35)
課程地點：集思北科大會議中心岱爾達廳（台北市大安區忠孝東路三段1號億光大樓3樓）
主辦單位：財團法人生物技術開發中心、經濟部生技醫藥產業推動小組、百面科技顧問有限公司
課 程 報 名 表 回 函
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服務單位 |
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聯絡人 |
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聯絡地址 |
□□□ |
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聯絡電話 |
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傳 真 |
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參加人員資料 |
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參加者姓名 |
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英文姓名 |
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性別 |
□女 □男 |
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職稱 |
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電話 |
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參加者姓名 |
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英文姓名 |
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性別 |
□女 □男 |
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職稱 |
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電話 |
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報 名 費 |
◎105/5/31(二)當日前匯款(早鳥優惠價)：NT 8,100 ◎105/6/1(三)後匯款：NT9,000 ◎若具以下身分請勾選： □由生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠：NT7,200(發票抬頭為生技中心) □已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠：NT7,200 |
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費用總計: NT $ |
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付 款 方 式 |
□匯款---銀行：國泰世華銀行新生分行；戶名：「百面科技顧問有限公司」 帳號：044-03-500326-3，匯款當日，請將匯款單傳真至本公司；並請來電確認。 □ATM轉帳-銀行代碼:013帳號: 044-03-500326-3 請務必轉帳完連同報名表傳真至02-25670069；並請來電02-25312198與賴專員確認。 □支票---請開立即期支票--抬頭：「百面科技顧問有限公司」 請先將支票影本傳真本公司以確認報名，並於105/6/13(一)前郵寄至百面科技顧問有 限公司，地址：10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8，賴專員收。 |
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統一編號 |
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□合併開立 □分開開立 □二聯式發票(自用) □三聯式發票(報帳用) □其他事項告知： |
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收據抬頭 |
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附註：若報名學員數未滿15人，主辦單位得於課程日期後7日內無息全數退還已繳交款項。
------------------------------報名表------------------------------
匯款證明黏貼處(亦可僅加註帳戶末五碼以利確認)
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